유헬스케어 의료기기 품목별 허가심사 가이드라인 개정

  • 작성자 : 관리자
  • 등록일 : 2016-05-20
  • 조회수 : 73

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식품의약품안전처


「의료기기 허가․신고․심사 등에 관한 규정」 및 「의료기기의 전기기계적 안전에 관한 공통기준규격」 개정사항 반영
유헬스케어 의료기기에 대한 성능 및 안전성을 확인하기 위한 시험규격 등을 제시하여 허가심사 투명성 및 예측성 제고

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