출처 : KOTRA 

캐나다 당뇨환자 증가, 혈당측정기 진출 유망

캐나다 내 당뇨병 환자 340만 명

□ 캐나다의 당뇨병 발병 현황

  ㅇ 캐나다 당뇨협회(Canadian Diabetes Association)에 따르면, 2015년 기준 캐나다 내 당뇨병 환자 수는 340만 명으로 총인구의 9.3%에 달함.

    - 그 외에도 570만 명이 당뇨병 전증(Prediabetes)에 해당

    - 2025년까지 캐나다인 당뇨환자의 수는 현 수준 대비 44% 늘어난 500만 명에 달할 것으로 추정, 세계에서 가장 높은 당뇨병 환자 비율을 가지고 있는 것으로 나타남.

당뇨병 환자 발생률

자료원: 캐나다 당뇨협회

  ㅇ 캐나다 주 중 가장 많은 당뇨병 환자를 보유한 주는 앨버타, 브리티시컬럼비아(BC), 온타리오 주임.

  ㅇ 캐나다 내 당뇨병 환자가 지출하는 의료비용은 2016년 기준 총 81억 달러에 달하며, 이는 10년 전과 비교해 두 배 가까이 증가한 수치임.

    - 지난 10년간 가장 빠르게 의료비용이 증가한 지역으로 노스웨스트테리토리(108%), 누나부트(170%), 유콘(104%), 앨버타 주(89.9%), BC 주(86%)가 있음.

주별 당뇨환자 수 및 치료비용

자료원: Diabetes Prevalence and Cost in Canada

  ㅇ 캐나다의 경우 당뇨병 환자의 90% 정도가 타입2 당뇨병을 앓고 있으며, 타입2 당뇨병 환자의 수는 다음의 원인 등으로 계속 증가하고 있는 것으로 조사됨.

    - 캐나다 인구의 고령화

    - 비만인구 증가

    - 운동이 부족한 생활방식

    - 이민으로 인한 다인종화

    - 77% 정도의 캐나다인들이 타입2 당뇨병에 걸릴 위험이 높은 히스패닉, 아시아계 또는 아프리카 출신임.

    - 타입2 당뇨병은 주로 40세 이상 성인에게 발생하며, 타입1 당뇨는 대부분 어린이들에게 나타남.

  ㅇ 현재 캐나다에서 당뇨병으로 사망하는 인구는 연간 4만1500명으로 추정되는데, 당뇨병을 앓고 있는 환자의 경우 당뇨병을 앓고 있지 않는 사람보다 사망률이 약 4배 높은 확률이 있다고 보고됨.

  ㅇ 2016년 기준, 당뇨협회에 의하면 당뇨환자의 57%는 의사의 지시를 따르지 않는 것으로 드러났는데, 그 주된 이유는 이들이 혈당수위를 측정할 수 있는 의료기기를 구입할 여력이 되지 않기 때문인 것으로 나타남.

    - 당뇨병 환자의 경우 일반인 대비 2~3배 높은 의료비를 부담하게 되며, 당뇨병 관련 의약품 및 기기 구입 등에 연간 약 1000~1500캐나다달러 이상을 지출함.

    - Type 2 당뇨를 앓고 있는 캐나다인 중 절반만이 혈당수준을 점검하고 통제하고 있음.

    - 당뇨협회는 혈당측정기의 기술이 발달함에 따라 2년마다 새로 구입하도록 추천하고 있음.

    - 참고로 당뇨협회가 추천하는 혈당 레벨은 식전 4~7, 식후(2시간 이후) 5~10 사이임.

자료원: Canadian Diabetes Association

□ 가정용 혈당측정기 유통현황

  ㅇ 의료용품 수입은 대체로 의료기기 전문 유통업체나 대형 약품 및 의료기기 소매 체인점에 의해 이루어짐.

  ㅇ 북미지역 가정용 혈당측정기 시장은 60%의 매출이 약국을 통해 이루어지고 있음.

    - 서부 캐나다 지역 대규모 약국 체인: Shoppers Drug Mart, London Drugs, Rexall가 대표적

  ㅇ London Drug에서 판매되는 자가혈당측정기의 종류 및 가격은 아래와 같음.

혈당 측정기 현지 소매가 현황

자료원: 유통업체 사이트

□ 규제사항

  ㅇ 캐나다 내 의료기기의 사용은 엄격히 규제되고 있으며, 캐나다 보건부(Health Canada) 산하 Therapeutic Products Program(TPP)이 의료기기의 안정성과 효율성 등 의료기기에 대한 전반적인 사항들을 확인하고 있음.

  ㅇ 의약품(Food and Drugs Act) 법률 및 의료기기(Medical Devices Regulations) 규정에 의해 캐나다 내 판매, 수입 및 광고 등이 엄격히 관리됨.

    - 캐나다 내에서 유통되는 Class I 의료기기를 제외한 Class II, III, IV 의료기기의 경우 제조사는 메디컬 디바이스 라이선스(Medical Device License)를 취득해야 함.

    - 캐나다 보건부에 의하면, 혈당 측정기의 경우 Class III에 속하며 ISO standard 13485가 요구됨.

    - 라이선스 획득은 최소 15~90일에서 최대 1년 정도가 소요되며, 소요비용은 제품에 따라 약 350~2만 달러 사이임.

의료기기 Class별 라이선스 취득 과정

자료원: KOTRA 밴쿠버 무역관

  ㅇ 제품 설명서를 영어로 준비해야 하며, 퀘벡 주 내 제품을 유통시키기 위해서는 반드시 불어 라벨링이 필요

□ 수입실적

  ㅇ 혈당츨정기를 포함하는 HS Code 9027.80 (Instruments and Apparatus for Physical or Chemical Analysis)군의 수입실적은 2015년 기준 약 2억3000만 달러로, 미국산 제품이 전체 시장의 약 48%를 점유하며 압도적으로 시장을 주도하고 있음.

    - 한국산 수입은 2015년 기준 60만 달러로, 전년 대비 두 배 가까이 증가함.  

국별 수입실적

                                                                                                    (단위: 천 달러)